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膜康医疗器械密封测试仪

简要描述:医疗器械密封测试仪采用包装内正压充气原理,设计用于执行许多目前广泛认可的泄漏测试。它能测量食品药品电子等行业软包装、硬包装、多孔包装和复合型包装的完整性。

  • 产品型号:Dansensor Lippke 4500
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-03-28
  • 访  问  量:5947

详细介绍

品牌MOCON/膜康价格区间10万-50万
产地类别进口应用领域印刷包装,制药

如果忽视了密封性能,好的产品和好的包装材料都将失去意义,再好的阻隔材料没有良好的热封,也无法发挥效用。外界的气体会通过泄漏处迅速进入包装进而导致产品在短时间内失效。外界的微生物会通过针孔以及其他瑕疵进入包装内从而导致疾病。产品从生产到运输再到货架销售,包装在每一个环节都经历着严峻的考验,只有通过更多的测试才可以确保您的产品在最终到达消费者手中时,依然安全可靠。

医疗器械密封测试仪采用包装内正压充气原理,设计用于执行许多目前广泛认可的泄漏测试。它能测量食品药品电子等行业软包装、硬包装、多孔包装和复合型包装的完整性,它具有广泛的标准特性、可选配件和服务,符合不同的ISO以及ASTM标准。


 

医疗器械密封测试仪特性:

1、多语言用户界面

2、符合ASTM标准:

ASTMF1140:医疗包装的爆破和蠕变(不带限制板)

ASTMF2054:破裂测试(带限制板)

ASTMF2095:压力衰减泄漏测试(带或不带限制板)

ASTMF2096:气泡泄漏测试(带水箱)

3、其他:

ISO11607:最终灭菌医疗器械的包装

21CFRPart11部分:保护您的数据,并确保所有记录真实无误。

4、选配测试功能:

蠕变和泄漏

蠕变和破裂

蠕变、泄漏和破裂

1)密封强度测试:以设定的增速网包装内充气增加压力,直到包装封口破裂。(破裂测试符合ASTMF2054)

2)泄漏测试:在包装内充气后达到一个预设的压力,并在该压力下保持所需的测试时间。压力损失是一个可量化和可重复的测试(根据ASTMF2095进行压力管理和泄漏测试)。

3)蠕变测试:在包装内产生一个恒定压力,接近破裂极限,并保持一定时间。在设定时间内承受压力时对密封性能进行评估。可选测试模式:蠕变和蠕变失败。符合ASTMF1140.

4)多种测试:可选的多测试功能可以在多达三种不同的测试模式中测试同一个包装。每种模式都在一个样品上完成,减少了样品的损失。测试模式是:蠕变和泄漏,伸缩和破裂,蠕变,泄漏和破裂。

5)气泡测试:的可选测试,将包装放在水中,然后将包装加压至预定的压力下,并在预定时间保持在那里。(气泡测试符合ASTMF2096)


 

技术参数: 

型号

Dansensor® Lippke 4000

Dansensor® Lippke 4500

尺寸(宽x深x高)

34.4x26.2x13 cm

34.4x26.2x13 cm

重量

14.3磅/ 6.5 kg

14.磅/ 6.5 kg

显示

一体化显示屏

外接PC显示屏

通用技术参数

输入气压

4.0-8.0 bar

测试时间

1-10,000秒.

压力单位

Mbar, mmHg,psi

测试程序数

500个

环境温度

+15℃-+40℃(+59 deg. F – 104 deg. F)

环境湿度

0%-90% 非冷凝

测试范围(二种)

1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi

分辨率

1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi

测试精度

1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**

测试重复性

1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**

输出接口

RS232端口

符合标准

ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607

 

 

 

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